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iso9001质量认证有什么要求-iso9001认证有什么要求

发布时间:2020-05-19 浏览次数:596 来自: 沈阳恒之信认证咨询有限公司

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申请ISO9001质量认证需要满足的***条件有哪些:

1.企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"。

2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,***正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。

3.产品符合***标准、行业标准及其补充技术要求,或符合***标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有***水平的***标准或行业标准。产品是否符合标准需由***质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4.生产企业建立的质量体系符合ISO9001质量认证的族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系,并使其有效运行。

ISO9001质量认证既是在***或世界范围内对产品质量的认可,更是对该企业管理体系规范性的一种认可,其认证的严格性及通过认证的难度可想而知。

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ISO9001质量认证的过程介绍:

编写三级文件

三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。

编写、修改四级文件(表单)

对于与其它部门有关联的表单相互讨论后再定稿。

质量体系文件审查、发布

注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的***。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

体系文件宣传、培训并试运行

此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况,各种流程具体怎么运作的,特别是通用的程序,如:《纠正和预防措施程序》等。

ISO9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行嘛!



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ISO9001质量认证所需要做的准备:

确定文件编写格式

体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式:包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。

开始编写程序文件

程序文件编写可以统一由比较***的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件,后续在运作过程中好执行,比较切实际。各部门人一起来编,速度当然也可以快些。

编写质量手册

质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的。



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